5",10",20",30" PP cartridge for active pharmaceutical ingredients

Materials of Construction

Filter Media

PP

Support 

PP

Core, Cage and Drainage

PP

End Caps

PP 

O-rings/Gasket

Silicone/EPDM/Viton/TEV

Sealing Technology

Thermal Bonding, No Adhesives

Dimensions

Diameter

Φ68

Length

5 inch, 10 inch, 20 inch, 30 inch, 40 inch

Filtration Area, ft2

≥ 4.4 per 10-inch element

Pore Size, μm        

0.1, 0.22, 0.45, 0.65, 1.0, 3.0, 5.0, 10, 20

Maximum Differential Pressure

Forward: 4.2 bar @ 23 ℃; 1.5 bar @ 85 ℃

Particle Removal Efficiency (%) 

≥ 80

Extractables, per 10-inch cartridge

≤ 50 mg after 24-h soak in water

Toxicity

Component materials meet GB/T 14233.2<2005> of Chinese National Standard for Safety Tests.

TOC

< 500 ppb after a water flush of 60 liters per 10-inch cartridge

Sterilization

Support steam-in-place sterilization or autoclave at 123℃

Oxidizable Substances

Meets the criteria of Chinese Pharmacopoeia 2010, volume Ⅱ for purified water.

Bacterial Endotoxins

< 0.25 EU/ml as determined by the LAL test